Carlos da Cruz Assessoria e Consultoria em Assuntos Regulatórios

21/01/2025

✅ Manter os registros de produtos atualizados junto à Anvisa é fundamental para a conformidade e continuidade das operações. Lembre-se: registros e notificações têm validade de 10 anos e precisam ser revalidados entre 6 a 12 meses antes do vencimento.

❌ Esqueceu o prazo? Um novo processo de registro ou notificação será necessário, com a submissão de toda a documentação novamente.

⚠️ Produtos com registro ou notificação vencidos não podem ser comercializados e devem ser recolhidos do mercado imediatamente.

Gostou da dica? Salve e compartilhe com quem precisa saber disso! 📲

20/01/2025

No dia 20 de janeiro, celebramos o trabalho dos farmacêuticos, profissionais essenciais que combinam ciência, dedicação e cuidado para transformar vidas.

Seja no desenvolvimento de medicamentos, na orientação ao paciente ou na promoção da saúde, esses profissionais são peças fundamentais no nosso dia a dia.
A Carlos da Cruz Consultoria reconhece e agradece a cada farmacêutico que, com sua expertise, faz a diferença.

👏 Parabéns a todos vocês que colocam a saúde em primeiro lugar!

14/01/2025

Nosso compromisso vai além da simples conformidade regulatória. Na Carlos da Cruz Consultoria, minimizamos riscos em processos regulatórios, garantindo eficiência e conformidade em todas as etapas.

Somos seu parceiro de confiança, sempre prontos para apoiar em situações de alta complexidade, oferecendo soluções inovadoras e eficazes. 🤝

Contamos com um corpo técnico especializado e com ampla experiência em Regulamentação Sanitária. Nossa consultoria é diferenciada, com um elevado grau de assertividade e alinhada com a visão do órgão regulador.

Tem alguma dúvida? Deixe aqui nos comentários ou entre em contato conosco.

07/01/2025

Não se preocupe, estamos aqui para ajudar!

Manter a calma é essencial. Todo processo pode ser reconsiderado. Veja o que fazer:

Na Carlos da Cruz Consultoria, oferecemos serviços especializados para ajudá-lo a superar essa etapa:
1️. Avaliação dos Motivos de Recusa - Analisamos detalhadamente os motivos que levaram à recusa do seu processo.
2️. Documentação e Intermediação - Se a questão depender de terceiros, auxiliamos na obtenção e anexação de documentos que comprovem os esforços para resolver a situação.
3️. Protocolos e Prazos - Garantimos que seu pedido de reconsideração seja protocolado dentro do prazo estipulado por cada órgão. Protocolar fora do prazo implica na perda do direito de reanálise, exigindo o início de um novo processo.

🚫 É crucial que o pedido de reconsideração seja claro e transparente. O avaliador irá verificar se as suas alegações são válidas para uma possível reanálise.

Na Carlos da Cruz Consultoria, estamos prontos para apoiar sua empresa durante todo o processo de licenciamento ambiental, inclusive nos momentos de reconsideração. Conte conosco para superar esse desafio!

01/01/2025

Que este novo ano que se inicia
traga muitas realizações e
prosperidade. Feliz 2025!

31/12/2024

O Licenciamento Ambiental é um processo essencial pelo qual as empresas potencialmente poluidoras precisam passar para garantir a aprovação de suas construções, instalações, ampliações e operações no local desejado.

📍 Vale destacar que o Licenciamento Ambiental está previsto na Lei 6.938/81, que regula a Política Nacional do Meio Ambiente e define os procedimentos e normas a serem seguidos. Além disso, as resoluções do Conama fornecem as diretrizes que cada Estado deve atender.

👉🏽 Importante lembrar que o Licenciamento Ambiental é composto por três tipos de licenças:
✔️ Licença Prévia
✔️ Licença de Instalação
✔️ Licença de Operação

Na Carlos da Cruz Consultoria, estamos prontos para apoiar sua empresa em cada etapa desse processo, garantindo conformidade e sustentabilidade.

25/12/2024

Que o Natal ilumine nossos corações com amor, trazendo união, saúde e muitos motivos para sorrir. Feliz Natal à todos!

24/12/2024

Manter-se atualizado com as mudanças de resoluções e normativas é essencial para a operação segura e eficiente da sua empresa. Uma consultoria em Assuntos Regulatórios pode orientar na tramitação regulatória, garantindo que tudo seja feito da maneira correta e no menor tempo possível.

⚠️ Por que buscar uma consultoria especializada?
Estar sempre a par das últimas mudanças nas normas da ANVISA. Orientação para um processo regulatório mais seguro e rápido. Expertise em conseguir as autorizações necessárias para o funcionamento da sua empresa. Suporte completo para registrar novos produtos conforme as exigências da ANVISA. Assistência na obtenção das certificações de qualidade que seu negócio precisa.

Na Carlos da Cruz Consultoria, temos a expertise necessária para cuidar de todas as demandas regulatórias da sua empresa junto à ANVISA. Deixe que nossos especialistas guiem você pelo caminho mais seguro e eficiente.

18/12/2024

🗓️ O Prazo máximo para atender exigências na ANVISA é de 120 dias a partir da data da leitura no Sistema Solicita.

Pelo próprio Sistema Solicita, é possível verificar a data final para manifestar o que foi solicitado. Manter-se atento a esse prazo é essencial para o sucesso do seu processo.

⚠️ É crucial cumprir a exigência dentro dos 120 dias para evitar o indeferimento do processo por falta de manifestação. ⚠

Na Carlos da Cruz Consultoria, sabemos que lidar com prazos regulatórios pode ser desafiador. Estamos aqui para garantir que você não ultrapasse esses prazos e cumpra todas as exigências solicitadas pela ANVISA.

Não deixe que prazos e burocracias atrasem o sucesso da sua empresa. Confie na Carlos da Cruz Consultoria para manter seu processo em dia com a ANVISA!

11/12/2024

Você sabe o que é uma AFE? Sua empresa precisa se regularizar junto à ANVISA? Vamos falar sobre isso!

AFE: Autorização de Funcionamento de Empresa

A AFE é um documento essencial que permite a operação de empresas que atuam com produtos sujeitos à vigilância sanitária, como medicamentos, cosméticos, alimentos, saneantes e produtos para saúde. Sem essa autorização, sua empresa não pode funcionar legalmente.

Se a sua empresa atua em qualquer uma das áreas regulamentadas pela ANVISA, é obrigatório obter a AFE. Isso garante que sua operação está em conformidade com todas as normas de segurança e qualidade exigidas.

Somos especialistas em processos regulatórios e estamos prontos para ajudar sua empresa a obter a AFE de maneira eficiente e sem complicações. Nosso time cuida de todo o processo, desde a preparação da documentação necessária até o acompanhamento da solicitação junto à ANVISA.

Não deixe sua empresa fora da legalidade! Entre em contato com a Carlos da Cruz Consultoria e garanta a regularização completa junto à ANVISA.

04/12/2024

Quer entender melhor sobre os processos de notificação e registro de produtos na área regulatória? 📋 vamos te ajudar a entender de forma clara e objetiva!

Na Carlos da Cruz Consultoria, sabemos que lidar com a ANVISA pode parecer algo muito complicado, mas não se preocupe! Estamos aqui para simplificar esse processo.

Notificação vs. Registro: Qual a diferença?
Notificação - Produtos de classe I, considerados de menor risco, passam por um processo mais simples e rápido, quase como um registro simplificado.
Registro - Produtos de classes II, III e IV, que apresentam maiores riscos à saúde, precisam de um processo mais detalhado e criterioso.

Cada processo tem suas etapas e prazos específicos. Na Carlos da Cruz Consultoria, cuidamos de tudo para você, desde a documentação até a liberação do seu produto no mercado.

E você, já teve alguma experiência com a ANVISA? Compartilhe conosco nos comentários!

27/11/2024

Está pensando em entrar no ramo de produtos para saúde e precisa de regularização? A Carlos da Cruz Consultoria está aqui para ajudar! Nós cuidamos de toda a documentação necessária para você.

📞Consulte-nos pelo telefone: 47 3083 7766

Oferecemos consultoria e assessoria em assuntos regulatórios de produtos e serviços, trabalhando junto a órgãos como ANVISA, MAPA, Polícia Federal, IMA, FAMAI, e muitos outros. Nosso serviço de notificação e registro de produtos para saúde garante que todos os procedimentos sejam feitos de acordo com as normas e regulamentações vigentes.

Confie na CARLOS DA CRUZ CONSULTORIA para facilitar o processo de regularização do seu negócio. Entre em contato agora mesmo!

20/11/2024

Hoje, no Dia da Consciência Negra, refletimos sobre a jornada em direção à igualdade e celebramos as culturas, histórias e vozes vibrantes que moldam nosso mundo. Juntos, vamos construir um futuro enraizado no respeito, diversidade e unidade.

19/11/2024

01/11/2024

Novembro Azul é o mês de conscientização sobre o câncer de próstata. Lembre-se, é uma questão de vida!

11/09/2024

O primeiro passo é entender, que a AFE é um documento extremamente específico. Se sua empresa foi categorizada como Transportadora perante a Anvisa, ela só terá autorização para tal função.

Por esse motivo, a solicitação do AFE é de suma importância.

Uma vez que tenha algum erro no cadastramento, além de problemas no funcionamento da empresa, isso gera outra demanda de trabalho regulatório

Para o transporte dos produtos armazenados em sua estrutura, as empresas devem utilizar transportadoras devidamente habilitadas com AFE de transporte na ANVISA, e na mesma categoria do alvo da atividade.

Quer saber mais? Precisa de ajuda para regularizar sua documentação? Entre em contato conosco!

04/09/2024

A importância do controle de estoque se dá por fixar condições para o adequado manuseio, armazenamento e distribuição dos produtos comercializados pelas empresas. Durante a atividade de recebimento e armazenamento, deve-se observar e aplicar as recomendações e cuidados relativos as embalagens e manuseio dos produtos de acordo com as informações contidas na embalagem do mesmo. Esses produtos devem ser armazenados e mantidos em suas embalagens originais, contribuindo assim para sua conservação. Sempre se levando em consideração que a rastreabilidade e a técnica PEPS são fundamentais às melhores práticas de armazenamento.

Quer saber mais? Entre em contato conosco