11/03/2022
【傳真社Fact Check】美國非牟利組織PHMPT早前獲得一批美國食品藥品監督管理局(FDA)有關復必泰疫苗的數據及文件，並上載至其網站公開。不少本地及海外網民引用其中一份報告的資料，指復必泰疫苗的副作用多達1,291種，列出來長達9頁，又表示接種疫苗後獲不良反應的比例驚人。傳真社查看報告原文，發現該1,291種不良反應的列表只是監察清單，而非實際出現的疫苗副作用列表，而且不少帖文錯誤引用文中數據，包括將呈報個案數目當作總接種人數來計算，誇大了接種風險。
該份載有千種「副作用」的文件是輝瑞藥廠向FDA提交的疫苗安全數據分析報告，包括一份9頁的附件，列出過千種不良反應的醫學名稱。網上一則廣傳訊息引用該附件指「輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足9頁！」，《大紀元》亦於3月5日發布「FDA首次公開輝瑞疫苗數據 副作用1,291種」報道，指文件提到輝瑞疫苗1,291種副作用包括腎臟損傷、心臟出血性腦炎等。
不過，該份9頁的附件標題註明，它實為復必泰疫苗的關注事件(Adverse Event of Special Interest, AESI)列表，並非副作用列表。AESI與疫苗接種後的異常事件(Adverse Event Following Immunization, AEFI)不同。按世界衛生組織定義，AEFI是接種疫苗後發生的任何異常醫學事件，亦即由接種了疫苗的人士呈報的各種不良反應。相反，AESI列表是一張預先定義可能與疫苗有關的事件清單，供研究人員持續監察疫苗是否會引致該些不良反應。
除誤解AESI為已出現的副作用外，數據亦被錯誤引用。Facebook專頁「反毒針 台灣守護者聯盟」的一則帖文稱「參加疫苗實驗的42,086人中，出現了致命副作用的人有1,223人，顯示疫苗致死率為2.9%」，但報告所列並非一場「實驗」的數據，而是由各方呈報的個案。由於42,086只是呈報異常事件的個案數量，不是接種疫苗的總人數，所以不能作為計算「疫苗致死率」或引致各種不良反應機率的基數。
傳真社向《大紀元》查詢及在「反毒針 台灣守護者聯盟」的帖文留言，告知內容有誤，詢問會否因此更正或刪除報道或帖文。《大紀元》已將「副作用」字眼改為「不良事件」，「反毒針 台灣守護者聯盟」則未有回覆。
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資料來源：
輝瑞向FDA提交的疫苗安全數據分析報告：5.3.6 Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports of PF-07302048 (BNT162B2) received through 28-Feb-2021
https://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf
PHMPT公開文件網站
https://phmpt.org/pfizers-documents/
世界衛生組織指引：Establishing active surveillance systems for adverse events of special interest during COVID-19 vaccine introduction
https://www.who.int/vaccine_safety/committee/Module_AESI.pdf
香港衛生署簡報：新冠疫苗接種異常事件的監察
https://www.covidvaccine.gov.hk/pdf/monitoring_of_AEFI_brief_bilingual.pdf
網傳文章：炸了！FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足9頁！全網驚呆…
https://mp.weixin.qq.com/s/9C0ETAd9IOPTRMzZjDu1Tw
《大紀元》：FDA首次公開輝瑞疫苗數據 副作用1,291種
https://www.epochtimes.com/b5/22/3/5/n13623663.htm
Facebook專頁「反毒針 台灣守護者聯盟」帖文
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路透社就同一文件的Fact Check報道
https://www.reuters.com/article/factcheck-pfizer-documentpregnant-idUSL1N2U81ZL
法新社就同一文件的Fact Check報道
https://factcheck.afp.com/http%253A%252F%252Fdoc.afp.com%252F9UC4LE
「求驗傳媒」就相關帖文的Fact Check報道
https://www.facebook.com/kauyim/posts/4867183563357820
