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LA FDA DIGITALIZÓ CASI 1,000 MONOGRAFÍAS DE MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE (OTC) El 13 de febrero de 2025, la FDA publicó ...
23/03/2025

LA FDA DIGITALIZÓ CASI 1,000 MONOGRAFÍAS DE MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE (OTC)

El 13 de febrero de 2025, la FDA publicó “Monographs FDA”, un catálogo digital con documentos que antes solo estaban disponibles en papel. Gracias a la Ley CARES (Coronavirus Aid, Relief, and Economic Security Act), que modernizó la regulación de los medicamentos de venta libre, y al Programa de Tarifas de Usuario de Monografías de Venta Libre (OMUFA, por sus siglas en inglés), ahora usted puede acceder fácilmente a esta valiosa información.

Antes, estos registros estaban almacenados en 300 cajas de documentos físicos, lo que dificultaba su consulta. Hoy, la FDA ha cumplido su compromiso de modernización, facilitando el acceso a información clave sobre medicamentos de venta libre.

¿Le interesa explorar el catálogo? Consulte los detalles aquí: https://dps.fda.gov/omuf/resources?utm_campaign=6579858-F%26B%20%7C%20Social%20%7C%20FDA%2FSME%20%7C%202025&utm_content=organic-social&utm_medium=social&utm_source=linkedin&hss_channel=lcp-347879

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¿Se perdió nuestro webinar en español sobre el etiquetado de alimentos de la FDA y las regulaciones de ingredientes? ¡Ya...
22/03/2025

¿Se perdió nuestro webinar en español sobre el etiquetado de alimentos de la FDA y las regulaciones de ingredientes? ¡Ya puede ver la grabación!

Aprenda a navegar por las regulaciones del etiquetado de la FDA, evite errores de etiquetado y asegúrese de que sus productos alimenticios cumplan con los requisitos antes de exportarlos a los EE. UU.

Véalo ahora: https://register.gotowebinar.com/recording/6830873663442875996

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IMPORTANCIA DE LOS LIMITES CRITICOS EN LOS PLANES HACCP Comprender y gestionar los límites críticos en los Planes HACCP ...
22/03/2025

IMPORTANCIA DE LOS LIMITES CRITICOS EN LOS PLANES HACCP

Comprender y gestionar los límites críticos en los Planes HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control, por sus siglas en inglés: Hazard Analysis and Critical Control Points) es fundamental para garantizar la inocuidad de los alimentos. Este sistema preventivo identifica, evalúa y controla los peligros que pueden afectar la inocuidad alimentaria.

Los límites críticos establecen umbrales medibles en los Puntos Críticos de Control (PCC) para mantener bajo control los peligros biológicos, químicos y físicos, evitando la contaminación y las enfermedades transmitidas por los alimentos.

En este blog de , se explica cómo establecer, monitorear y mantener estos límites y su importancia para un control efectivo de la inocuidad alimentaria: https://hubs.li/Q032k-Z50

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Una monografía es un estudio o documento técnico que analiza a profundidad un tema en particular. Se utiliza en di...
20/03/2025



Una monografía es un estudio o documento técnico que analiza a profundidad un tema en particular. Se utiliza en distintos campos, como ciencia, historia, medicina o regulación, con el objetivo de recopilar y organizar información confiable sobre un tema específico.

La FDA utiliza monografías de medicamentos para establecer los ingredientes permitidos, dosis, usos, advertencias y requisitos de etiquetado de los medicamentos de venta libre (OTC). Estas monografías funcionan como una “receta estándar” que permite a los fabricantes comercializar productos sin necesidad de una aprobación individual, siempre que cumplan con estas reglas.

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No se pierda nuestro webinar este 27 de marzo a las 10 a.m. ET: "LOS EVENTOS ADVERSOS ESTÁN EN LA MIRA: LO QUE EL CUMPLI...
19/03/2025

No se pierda nuestro webinar este 27 de marzo a las 10 a.m. ET: "LOS EVENTOS ADVERSOS ESTÁN EN LA MIRA: LO QUE EL CUMPLIMIENTO DE MoCRA SIGNIFICA PARA USTED". En él se analizarán los requisitos de eventos adversos bajo la Ley MoCRA y por qué la colaboración entre marcas y fabricantes es clave para cumplir con la normativa.

En este webinar aprenderá:
- Requisitos de eventos adversos de MoCRA y su impacto
- Cómo están respondiendo los minoristas y qué esperan de las marcas
- La experiencia del consumidor y por qué es importante el monitoreo
- Demostración en vivo del software de gestión de eventos adversos (AEM)

Regístrese ahora: https://register.gotowebinar.com/register/6415429792113882454?source=LinkedIn?utm_source=linkedin&utm_medium=social&utm_campaign=adverse-events-under-spotlight-webinar-3-12-2025&utm_content=organic-social

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¿CONOCES A LA CALC? A LA CALC es una plataforma para análisis nutricional, gestión de recetas y costos, y generación de...
18/03/2025

¿CONOCES A LA CALC?

A LA CALC es una plataforma para análisis nutricional, gestión de recetas y costos, y generación de etiquetas en cumplimiento regulatorio. Con funciones prácticas y fáciles de usar, de está dirigido a profesionales en la industria alimentaria, laboratorios, restaurantes, academias culinarias, servicio de alimentos y nutricionistas, simplificando las complejas regulaciones alimentarias y la gestión de recetas en un proceso sencillo.

Infórmese más aquí: https://www.registrarcorp.com/es/software/recipe-analysis-and-nutrition-software/

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COMO OBTENER LA CALIFACIÓN PCQI Y EL ROL DE ESTE INDIVIDUO.La Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSM...
17/03/2025

COMO OBTENER LA CALIFACIÓN PCQI Y EL ROL DE ESTE INDIVIDUO.

La Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA, por sus siglas en inglés) establece requisitos para prevenir la contaminación de los alimentos en toda la cadena de alimenticia. Uno de estos requisitos es contar en la instalación con al menos un Individuo Calificado en Controles Preventivos o PCQI, por sus siglas en inglés, persona esencial para desarrollar y supervisar los planes de inocuidad de los alimentos.

Conozca lo que se necesita para convertirse en un PCQI y por qué este rol es fundamental para el cumplimiento de la FDA: https://hubs.li/Q036RfWm0

En , ofrecemos un curso en línea especializado para capacitarlo como PCQI y garantizar que se cumpla con los requisitos de la FDA.

Adquiera el curso aquí: https://www.registrarcorp.com/compliance-training/food-beverage/pcqi-training/?utm_campaign=6567264-Cosmetics%20|%20Social%20|%20PR%20|%202025&utm_content=organic-social&utm_medium=social&utm_source=linkedin&hss_channel=lcp-347879

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FDA PROHÍBE EL COLORANTE ROJO Nº 3 EN ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS POR RIESGO DE CÁNCER.La FDA ha prohibido el uso del color...
14/03/2025

FDA PROHÍBE EL COLORANTE ROJO Nº 3 EN ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS POR RIESGO DE CÁNCER.

La FDA ha prohibido el uso del colorante sintético Rojo Nº 3 en alimentos y medicamentos ingeridos debido a estudios que lo vinculan con cáncer en animales. Este aditivo deberá ser eliminado de los alimentos para enero de 2027 y de los medicamentos para enero de 2028.

Esta decisión se basa en la Cláusula Delaney, una disposición incluida en 1960 en la Enmienda de Aditivos Colorantes de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C), que establece que ningún aditivo colorante puede ser aprobado si se ha demostrado que causa cáncer en humanos o animales. Aunque la relación con cáncer en humanos no está confirmada, la FDA ha tomado esta medida como precaución.

El Rojo Nº 3 ya estaba prohibido en cosméticos desde 1990 y en varios países.

Infórmese más aquí: https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-revoke-authorization-use-red-no-3-food-and-ingested-drugs

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Alrededor del 25% de las detenciones de los productos en las aduanas de EE.UU es debido a un mal etiquetado. La FDA pued...
14/03/2025

Alrededor del 25% de las detenciones de los productos en las aduanas de EE.UU es debido a un mal etiquetado.

La FDA puede rechazar la entrada de un producto si su etiqueta no cumple, sin importar su calidad. Un simple error en los ingredientes, declaraciones nutricionales o advertencias puede costa tiempo y dinero.

En le ayudamos a revisar y corregir sus etiquetas para que cumplan con la normativa de la FDA, evitando retrasos y problemas en la aduana.

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Las empresas que exportan alimentos a EE.UU. deben cumplir con la ley Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimen...
13/03/2025

Las empresas que exportan alimentos a EE.UU. deben cumplir con la ley Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA), y un PCQI es clave para este proceso.

En Corp ofrecemos el curso oficial en línea para certificarle como PCQI. Capacítese con expertos y asegure el cumplimiento normativo de su empresa.

¡Adquiéralo y conozca la variedad de cursos en línea que ofrecemos en !.

Para más información visite https://www.registrarcorp.com/es/compliance-training/food-beverage/pcqi-training/

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Únase a nosotros el 12 de marzo de 2025 en el Webinar de "Conociendo las regulaciones de etiquetado MoCRA de la FDA".Apr...
11/03/2025

Únase a nosotros el 12 de marzo de 2025 en el Webinar de "Conociendo las regulaciones de etiquetado MoCRA de la FDA".

Aprenda todo sobre los requisitos de etiquetado de la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos (MoCRA) y los estándares generales que deben cumplir los productos cosméticos.

Además se tratarán temas relacionados con los requisitos de contacto para eventos adversos, acciones de la FDA sobre los alérgenos de las fragancias y componentes esenciales del etiquetado bilingüe.

No se pierda esta oportunidad de cumplir con las normas y mantenerse informado sobre las últimas de de la FDA.

Regístrese ahora: https://lnkd.in/gbWjD6p9

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Ya viene el evento “Seafood Expo North America/Seafood Processing North America” en Boston, del 16 al 18 de marzo de 202...
10/03/2025

Ya viene el evento “Seafood Expo North America/Seafood Processing North America” en Boston, del 16 al 18 de marzo de 2025.

Únase a los líderes de la industria para presenciar más de 30 sesiones dirigidas por expertos que cubren lo último en comercio de productos del mar, cumplimiento y tendencias comerciales.

¡Visite a nuestro equipo de especialistas en el stand #1990!

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DESABASTO DE HUEVO EN EE.UU.: UNA OPORTUNIDAD PARA EXPORTADORES En los últimos meses, Estados Unidos ha enfrentado un de...
08/03/2025

DESABASTO DE HUEVO EN EE.UU.: UNA OPORTUNIDAD PARA EXPORTADORES

En los últimos meses, Estados Unidos ha enfrentado un desabasto de huevo debido a factores como brotes de influenza aviar, costos de producción elevados y fluctuaciones en la oferta interna.

Esto ha generado una mayor demanda de importaciones, abriendo una gran oportunidad para los productores y comercializadores que buscan expandirse a este mercado.

En Registrar Corp, le ayudamos a cumplir con los requisitos regulatorios para exportar huevo a EE.UU.:
• Registro de instalaciones ante la FDA
• Agente de Comunicaciones FDA
• Número UFI (DUNS)
• Shell Egg Registration

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LA NORMA ISO 22716 de BPM EN LA FABRICACIÓN DE COSMÉTICOS El control de calidad es esencial para garantizar una fabricac...
07/03/2025

LA NORMA ISO 22716 de BPM EN LA FABRICACIÓN DE COSMÉTICOS

El control de calidad es esencial para garantizar una fabricación de cosméticos segura y consistente. La Norma ISO 22716 establece el estándar de excelencia para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) en la industria de cosméticos, asegurando la calidad en cada etapa del proceso, desde las materias primas hasta los productos terminados.

Aprenda cómo dominar las normativas de Control de Calidad y fortalecer la reputación de su marca: https://hubs.li/Q036QXbH0

Apóyese en el software de “RegistrarCorp para optimizar su gestión de cumplimiento y garantizar la calidad en la fabricación de cosméticos: https://www.cosmetri.com/

Descubra además cómo Registrar Corp puede ayudarle a cumplir con las regulaciones cosméticas de la FDA y la UE: https://www.registrarcorp.com/industries/cosmetics/?utm_campaign=6567264-Cosmetics%20|%20Social%20|%20PR%20|%202025&utm_content=organic-social&utm_medium=social&utm_source=linkedin&hss_channel=lcp-347879

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Los alimentos acidificados y de baja acidez requieren procesos específicos para cumplir con las regulaciones de la FDA y...
03/03/2025

Los alimentos acidificados y de baja acidez requieren procesos específicos para cumplir con las regulaciones de la FDA y asegurar su ingreso y comercialización en el mercado estadounidense.

Si exporta estos productos a EE.UU., en Registrar Corp le ayudamos a cumplir con los requisitos de la FDA aplicables.

Para más información visite https://www.registrarcorp.com/es/services/fce-registration/

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ATENCIÓN, FABRICANTES DE ALIMENTOS PARA PERROS Y GATOS La FDA ahora exige que los fabricantes de alimentos para mascota...
02/03/2025

ATENCIÓN, FABRICANTES DE ALIMENTOS PARA PERROS Y GATOS

La FDA ahora exige que los fabricantes de alimentos para mascotas, en el marco de la Norma de Controles Preventivos para Alimentos para Animales (PCAF, por sus siglas en inglés) re-evalúen sus planes de inocuidad alimentaria para abordar la Influenza Aviar Altamente Patógena (H5N1) como un peligro conocido o razonablemente previsible.

Esta actualización responde a casos de H5N1 en gatos y perros domésticos vinculados al consumo de alimentos contaminados. Si usted exporta o planea exportar alimentos para mascotas a los EE.UU., cumpla con la regulación correspondiente y proteja a las mascotas incluyendo en su plan de inocuidad los controles preventivos necesarios, como el uso de ingredientes provenientes animales saludables (e.g. aves y ganado) y la aplicación de tratamientos térmicos para inactivar el virus.

Manténgase informado y cumpla con la normativa: https://hubs.li/Q033PTlC0
Apóyese en para asegurar la exportación exitosa de sus productos a Estados Unidos: https://www.registrarcorp.com/

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¿Sabía que el registro FCE-SID es obligatorio para exportar alimentos acidificados o de baja acidez a Estados Unidos? En...
28/02/2025

¿Sabía que el registro FCE-SID es obligatorio para exportar alimentos acidificados o de baja acidez a Estados Unidos?

En Registrar Corp le ayudamos a obtener estos registros asegurando el cumplimiento regulatorio correspondiente y el ingreso de sus productos al mercado estadounidense sin complicaciones.

Otros requisitos de la FDA para exportar son:

• Obtener un Registro de Instalación ante la FDA
• Obtener un número UFI (DUNS)
• Asignar un Agente de Comunicaciones FDA
• Cumplir con las Regulaciones del etiquetado
• Generar un Aviso Previo antes de cada exportación

Registrar Corp también le ofrece asistencia con estos servicios.

Para más información visite www.registrarcorp.com
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